Premiers résultats de l’étude de phase IIa

Premiers résultats de l’étude de phase IIa

du lacosamide d’UCB pour le traitement de la

fibromyalgie

* L’étude de preuve de concept a livré des résultats
qui incitent à poursuivre l’analyse des données.

* Profil de tolérabilité prometteur observé.

Bruxelles, le 24 juin 2008 à 18:00 CET – vient d’annoncer les premiers

résultats d’analyse de son étude clinique de phase II a (preuve de concept) du

lacosamide dans le traitement du syndrome de la fibromyalgie. UCB entend

persévérer dans l’analyse approfondie de ces données et déciderons d’entamer le

programme de phase IIb à la fin de l’année.

« Les premiers résultats du lacosamide administré aux patients atteints du

syndrome de la fibromyalgie sont encourageants et méritent une analyse plus

poussée, a déclaré Iris Loew-Friedrich, MD, PhD, Executive Vice President et Chief Medical Officer chez UCB. À l’issue de cette analyse et de l’examen de ces résultats avec des experts internes et externes, nous déciderons d’entamer le programme de phase IIb d’ici à la fin de l’année. »

Cette étude de preuve de concept du lacosamide, randomisée, contre placébo, en

double aveugle, était destinée à évaluer l’efficacité et l’innocuité des comprimés

de lacosamide à une dose de 400 mg/jour chez les patients présentant les signes

et les symptômes du syndrome de la fibromyalgie (FMS). Elle visait à fournir les

indices justifiant la poursuite du développement clinique du lacosamide dans le

traitement du FMS.

La première variable a concerné la modification, chez les sujets, du score moyen

quotidien d’évaluation de la douleur, de la situation initiale jusqu’aux deux

dernières semaines de la phase de traitement, et ce au moyen de l’échelle de

Likert à 11 degrés. Chez 158 patients (randomisés) de l’ensemble d’analyse, une

taille d’effet de 0,5 en faveur du lacosamide par rapport au placebo a été

observée pour la variable primaire. Le lacosamide a généralement été bien toléré.

A propos du syndrome de la fibromyalgie La fibromyalgie se caractérise par des douleurs musculo-squelettiques chroniques diffuses, une hypersensibilité, de la fatigue,

des troubles du sommeil, des raideurs matinales et est associée à une série d’autres symptômes comme les dysfonctionnements cognitifs, l’irritabilité, la paresthésie et les troubles digestifs.

A propos de lacosamide: lacosamide est un médicament à double action. C’est le premier agent de ce type à faire l’objet d’une étude clinique dans le traitement de la fibromyalgie.

Il améliore sélectivement la lente inactivation des canaux sodiques et interagit avec la cible à neuroplasticité significative, la CRMP-2 (collapsin-response mediator protein-2).

Lacosamide a été soumis à l’examen de la FDA américaine pour le traitement de l’épilepsie et des douleurs neuropathiques diabétiques.

Source : UCB Corporate Communication (Belgium)