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La prévalence de la dépression au cours de la fibromyalgie varie de 22 à 40 % selon les études.
La quétiapine fumarate à libération prolongée (QFXR ; Séroquel®) est un antipsychotique atypique avec des effets sérotoninergiques, noradrénergiques et dopaminergiques. Quelques travaux récents lui ont également attribué un effet antalgique.
L'objectif de cet essai randomisé contrôlé en double aveugle sur 8 semaines était d'évaluer les effets et la sécurité de la QFXR en traitement des troubles dépressifs associés à la fibromyalgie.
La QFXR était administrée en une prise, le soir, à la dose de 50 mg les 2 premiers jours, augmentée progressivement jusqu'à 150 mg/J, puis après 2 semaines, jusqu'à 300 mg/J à l’appréciation de l'investigateur. Les malades ne supportant pas la dose de 150 mg/J étaient exclus de l'étude.
Le critère principal d'évaluation était les changements sur l’échelle de dépression de Hamilton entre l'entrée et la semaine 8.
Cent-vingt malades dépressifs non psychotiques (score de Hamilton > 22) et souffrant de fibromyalgie (critères ACR) ont été inclus puis randomisés pour recevoir soit la QFXR (n = 61), soit le placebo (n = 59). Trente-huit (62 %) malades du groupe QFXR et 34 (58 %) du groupe placebo ont complété les 8 semaines d'étude.
La principale cause de sortie était la survenue d'évènements indésirables (somnolence, fatigue). La posologie moyenne de QFXR a été de 224 mg/J.
A la semaine 8, l’évolution du score HAM-D était significativement plus importante dans le groupe QFXR que dans le groupe placebo (-10 ± 0,9 vs -5,8 ± 0,8, p = 0,001).
Les modifications d’autres scores évaluant l'humeur ou la fibromyalgie étaient également significativement plus marquées dans le groupe QFXR que dans le groupe placebo ; il en était ainsi pour le Brief Pain Inventory Short Form (différence moyenne -2,1 versus 0,3 ; p = 0,007), le Fibromyalgia Impact Questionnaire (différence moyenne -11,1 versus 3,9 ; p = 0,022 ) ou le Clinical Global Impression–Severity of depression (différence moyenne : -0,4 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,7 à 0,1 ; p = 0,019).
Il y a eu davantage de patients entrés en rémission dans le groupe sous traitement actif par rapport à ceux sous placebo (25,9 % ; IC 95 % 9,9 à 41,9 [p = 0,002]) et 18,0 % (IC 95 % 5,8 à 30,1 [p = 0,004]), respectivement).
La QFXR a été bien tolérée malgré une fréquence plus élevée de certains troubles dans le groupe traité : constipation, syndrome des jambes sans repos, impression de bouche sèche, de vision floue, de somnolence ou au contraire d'insomnie (p < 0,05).
Des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats encourageants.
Dr Juliette Lasoudris Laloux
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